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:::臨床試驗
 
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關於臨床試驗


臨床試驗是一個驗證的過程,主要的目的是要藉著人體的試驗來解答某一個臨床的問題。所有當今在癌症診斷或治療的進步都是在嚴謹的臨床試驗下的成果。最常見的就是一個新的治療到底有多好,只有藉著臨床試驗才能確知。

臨床試驗 Q & A


貼圖什麼是臨床試驗?
在癌症的研究上,通常需要癌症病人參加臨床試驗,以評估新療法的效果與安全性。每個研究的設計,都是用科學的方式,找出更新、更好的治療來幫助癌症患者;臨床試驗能幫助我們去發現新療法對病人是否安全且有效,或許您對臨床試驗感到陌生及好奇,或是曾有人邀請您參加臨床試驗,在您決定要參加前,您應盡量對臨床試驗有所了解。

貼圖參加臨床試驗有什麼好處?
參加臨床試驗的病人通常是最優先使用這種新療法的人,因此也是最有機會較早的療法中獲益,這對於羅患重病的人尤其重要。另一方面,所有參加臨床試驗的病人在試驗期間的一切醫療措施,都會受到整個研究組織體系嚴密仔細的監測。這個體系是由一群專家學者組成的,所以參加臨床試驗病人往往可以得到更高品質的醫療照顧。


貼圖參加臨床試驗有何風險或副作用?
是的,應用在臨床試驗的療法,會因為療法的類型和病人情況而引發一些副作用以及其他的風險。因此,這些副作用使隨著不同措施和個人體質有個別差異。
因為臨床試驗涉及某些“新”的領域,可能有一些風險是我們所不知道的。因此,臨床試驗在可能會帶來一些令人期望之好處的同時,也可能會帶來不可知的危險和副作用。病人需要知道在治療期間有哪些可預測的副作用會發生,以及仍有可能會發生一些無法預測的狀況。在臨床試驗中,大部分副作用是暫時的,並且會在治療停止時逐漸消失。

貼圖為什麼要簽同意書?什麼是受試者同意書?
您的醫師或護理人員會告訴您有關試驗療法的細節,並給您一份書面說明。他們將會要求您簽署受試者同意書。在您簽署之前,您要確認您已經完全瞭解可能面對的風險,您可以在醫生或護理人員解釋任何不清楚的部份請其進一步說明。如果您不想加入,您可以拒絕。即使您已經簽字同意,您仍可在任何時間終止參與試驗並且獲得其他適當的醫療照護。
受試者同意書是一個優良臨床試驗非常重要的一部份。政府相關部門對於臨床試驗必定會要求有一份完整的受試者同意書。在臨床試驗中,同意書最主要精神在於「知情同意」(informed consent),這表示研究者希望受試者在完全瞭解該臨床試驗(包括可能的好處及危險性)之後才決定是否參與的。基於精神,您有權問您想問的相關問題,謹慎地考慮是否參加。
如果您在同意加入,在試驗進行如果有任何新訊息足以影響您考慮是否繼續參與的意願,則您會被告知。因此,即使簽署了同意書,仍可隨時撤回同意書而不影響您的權益。在您同意參與並且簽署了同意書之後,別忘了留一份同意書影本在您身邊,以便參考。

貼圖有哪些臨床試驗適用於我?
您可以多方面瞭解適合的腫瘤治療方法並與主治醫師討論,亦可爭求另一位腫瘤專科醫師之意見,或參考國內各相關機構提供之網路或電話諮詢服務。


以上內容摘錄自國家衛生研究院出版之『臨床試驗病患教育手冊』、華人癌症資訊網。


臨床試驗資源網站
國家衛生研究院: 首頁>研究單位> 癌症研究所-臺灣癌症臨床研究合作組織http://www.nhri.org.tw/NHRI_WEB/nhriw2001Action.do?status=Show_UnitDtl&uid=20081211541485800000&nid=20081211687738410000

成大醫學院附設醫院:臨床試驗公告

http://proj.ncku.edu.tw/esoc/general_case_list.php?dosearch=1


華人癌症資訊網
http://www.totalcare.org.tw/?cat=121

維護日期:2018/8/30 
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