美國FDA核准新的痛風藥物上市
文/陳弘益藥師(台南新樓藥劑科)
痛風,是由於過多的身體廢物-尿酸,成為針狀晶體沉積在在關節或軟組織中。這些晶體會導致間歇性腫脹、發紅、發熱、疼痛和關節僵硬。痛風與肥胖,高血壓,高膽固醇和糖尿病有著很密切關係,更經常發生在男性,停經後婦女,以及有腎臟疾病的患者。
目前雖然已經有多種藥物用以治療痛風,但大約百分之三痛風患者,常規治療沒有辦法提供助益,美國食品和藥物管理局(FDA)日前批准Krystexxa(pegloticase)上市,用以治療不能接受常規治療,或對常規治療沒有反應的成年人痛風。這種新藥物提供了病患一個新選擇。
對於痛風患者,常規治療是服用藥物,藉以降低血液中尿酸的含量,例如,黃嘌呤氧化酶抑製劑allopurinol和febuxostat。Krystexxa(pegloticase)是一種酶,可以將尿酸代謝成為一個無害的化學物質,在尿液中排出,進而降低尿酸濃度,在關節和軟組織減少尿酸結晶。這種藥物是靜脈輸液,病人每兩個星期接受一次輸注即可。
比較重要的不良反應,是在輸注 Krystexxa過程產生的過敏反應,醫療機構應給予病和皮質類固醇和抗組胺藥,藉以事先盡量減少這種反應。其他在臨床試驗中的反應,包括痛風發作,噁心,注射部位瘀青,鼻腔刺激,便秘,胸口疼痛和嘔吐。
此外,美國食品和藥物管理局亦警告,Krystexxa應謹慎用於鬱血性心衰竭病人,因為該藥物研究沒有包括鬱血性心衰竭病人這個病患族群。目前無法得知Krystexxa是否將申請在台上市,但一般來說應當是樂觀其成。
最後,痛風患者飲食方面,應注意少攝取肉類海鮮、減少喝酒、控制體重,以免尿酸升高,至於含高嘌呤的蔬菜則與痛風發作的風險較無關係。
痛風治療藥物比較表
藥品名
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allopurinol
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febuxostat
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pegloticase
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原理
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預防尿酸生成
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預防尿酸生成
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促進尿酸排除
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主要副作用
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皮疹、噁心、
嘔吐
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腹瀉、背痛、頭痛
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過敏反應、噁心、胸口疼痛
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在台上市
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是
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否
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否
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