陶瓷、金屬及傳統人工髋關節禁忌症及應注意事項(113.07.01)
一、禁忌症:
全或半人工髖關節置換的禁忌:
◎局部性或全身性的感染。◎病肢缺少肌肉、肌肉神經結構或血管缺損而使手術不適進行。◎Charcot 氏或 Paget 氏症。
附註一:對半髖關節成形術來說，任何髖臼的病理狀況，如不規則扭曲的髖臼、髖臼突出(關節內陷)、或髖臼游走，這些將阻礙天然髖臼 作為半人工髖關節適宜的關節面之用。
附註二:陶瓷頭禁止搭配非 UHMWPE 杯或金屬背架 UHMWPE 杯使用。
附註三:目前糖尿病並未認為是禁忌症，然而因為併發症的機會增加，如感染、傷口癒合緩慢等，醫師應審慎考慮嚴重糖尿病患者髖關節置 換之適當性。
二、注意事項:
1、下列情況，不論單獨或同時，將加予患肢嚴重負擔，而使病人有較高髖關節置換失敗的危險:
◎肥胖或患者體重過重。◎勞動工作。◎積極參與運動。◎患者活動量大。◎跌倒的可能性。
◎酒精或藥物成癮。◎其他殘障，情況適用者。
2、下列情況，不論單獨或同時，對髖關節置換植入物較易有不良影響:
◎明顯的骨質疏鬆或骨質儲備不良。◎全身或局部感染病史。◎支持骨結構的腫瘤。
◎代謝疾病或全身藥物治療導致對植入物的充實骨頭支持進行性的惡化(如糖尿病、類固醇治療、免疫抑制治療等)。 ◎嚴重畸形導致植入物固定不良或位置不當。◎對植入物材質的過敏反應(如骨水泥接著劑、金屬、聚乙烯)。
◎先天髖關節發育不良會減少可支持全髖關節置換之髖臼杯替代物的骨質儲備。
◎對植入物腐蝕或植入物磨損碎屑的組織反應。◎其他關節的殘障(如膝蓋和腳踝)。
附註: 當外科醫師決定髖關節置換是最好的醫療選擇，欲對有上述任一情形，或純粹是青春活力的病人使用人工關節，務必教導病人關於本裝置使用材質和植入物固定的力量限制，以及必須實際減少或消除上述情況之結果。手術和手術後對病人的處理必須確實考量所有存在的狀況，心智上的態度或障礙造成病人不能遵從醫師囑咐，將會延緩術後的康復及/或增加副作用的機會，包括植入物或植入物固定的失敗，過量的肉體活動或置換關節的外傷可能因位置的改變、骨折及/或植入物耗損，而導致髖關節置換的提早失效。人工髖關節的預期功能壽命目前並未清楚確立，應該告知病人諸如體重和活動量等因素可能相當程度影響其損耗。
三、不良反應和併發症:
1、以下是通常最常遇到的髖關節成形術的不良反應和併發症:
一般狀況
•人工關節組件位置改變，通常與警語與注意事項中列舉的因素有關。
•人工關節組件早期或晚期鬆脫，通常與警語與注意事項中列舉的因素有關。
•股骨柄疲勞骨折，通常與警語與注意事項中列舉的因素有關。
•一般人工髖關節聚乙烯組件較易耗損或破壞，陶瓷組件可降低磨損。
•早期或晚期感染。
•週邊神經病變。臨床前的神經傷害可能是由於手術傷害的結果。
•組織反應、骨質溶解、及/或植入物鬆脫，由金屬腐蝕、過敏反應、或是耗損碎屑或鬆脫接著劑粒子的堆積引起。
2、手術中:
•髖臼穿孔。•股骨幹穿孔、裂縫、或骨折，可能需要使用內固定。•轉子骨折。•傷害血管(如腸骨、閉孔、和股骨動脈)。
•暫時或永久性神經傷害(如股神經、閉孔神經、或腓神經)。•患肢伸長或縮短。
•因植入物大小或規格選擇、組件放置及/或肌肉和纖維組織鬆弛引起的髖關節半脫位或脫臼。
3、術後早期:
•心血管疾病，包括靜脈栓塞、肺栓塞和心肌梗塞。•血腫及/或傷口癒合遲緩。•肺炎及/或肺膨脹不全。•關節半脫位或脫臼。
4、術後晚期:
•轉子折裂，因肌肉張力過大、重量負荷、或手術時不小心減弱轉子。
•同側或對側膝與踝關節問題惡化，肇因於腿長不符、股骨向內及/或肌肉缺損。
•股骨或髖臼骨折，因外傷或負荷過重，特別是由嚴重骨質疏鬆造成的骨質儲備不足、前次手術的骨骼缺損。
•骨吸收，可能造成固定的惡化最後導致植入物鬆脫。
•關節週邊鈣化或骨化，可能造成關節活動力和活動範圍的減少。
•手術定位之後同側膝關節的外傷性關節病。
•關節半脫位或脫臼。
附註: 髖關節置換併發症的發生率和嚴重度，通常修正手術比原始手術大，修正手術常可遇到的問題包括難以下刀、異位骨骼和骨接著劑的移除、組件的放置與固定及/或獲得足夠的骨骼支持。一般來說，修正手術的步驟可預期增加手術時間、失血量、感染機會、肺栓塞和傷口血腫。
四、人工髖關節植入物特性比較:
1、金屬頭:
•CoCrAlloy 鈷鉻合金 •傳統式醫療級金屬材料•可能造成體內金屬離子濃度增加 •金屬表面光滑度較差•體液和金屬間附著力差會增加磨損
2、塑膠內襯:
•Polyethylene ( PE )聚乙烯塑膠•傳統式醫療級塑膠材料 •材質軟容易磨損而變形•磨損顆粒大且會造成骨溶解
•如發生上述現象需再進行髖關節重建手術
3、陶瓷頭:
•Alumina ( Ceramic )醫療級陶瓷 •生物醫學科技材料超高穩定性及抗 腐蝕性
•有效減低磨損及骨溶解和植入物鬆脫率 •絕佳人體生物相容性 •破損率 0.01%~0.02%
4、陶瓷內襯:
•Alumina ( Ceramic )醫療級陶瓷 •磨損顆粒小且較不會和人體起反應 •無骨溶解發生現象 •較不會因磨損變形和骨溶解而須再一次手術