臨床試驗是一個驗證的過程，主要的目的是要藉著人體的試驗來解答某一個臨床的問題。所有當今在癌症診斷或治療的進步都是在嚴謹的臨床試驗下的成果。最常見的就是一個新的治療到底有多好，只有藉著臨床試驗才能確知。

臨床試驗 Q & A

什麼是臨床試驗？
在癌症的研究上，通常需要癌症病人參加臨床試驗，以評估新療法的效果與安全性。每個研究的設計，都是用科學的方式，找出更新、更好的治療來幫助癌症患者;臨床試驗能幫助我們去發現新療法對病人是否安全且有效，或許您對臨床試驗感到陌生及好奇，或是曾有人邀請您參加臨床試驗，在您決定要參加前，您應盡量對臨床試驗有所了解。

參加臨床試驗有什麼好處？
參加臨床試驗的病人通常是最優先使用這種新療法的人，因此也是最有機會較早的療法中獲益，這對於羅患重病的人尤其重要。另一方面，所有參加臨床試驗的病人在試驗期間的一切醫療措施，都會受到整個研究組織體系嚴密仔細的監測。這個體系是由一群專家學者組成的，所以參加臨床試驗病人往往可以得到更高品質的醫療照顧。

參加臨床試驗有何風險或副作用？
是的，應用在臨床試驗的療法，會因為療法的類型和病人情況而引發一些副作用以及其他的風險。因此，這些副作用使隨著不同措施和個人體質有個別差異。
因為臨床試驗涉及某些“新”的領域，可能有一些風險是我們所不知道的。因此，臨床試驗在可能會帶來一些令人期望之好處的同時，也可能會帶來不可知的危險和副作用。病人需要知道在治療期間有哪些可預測的副作用會發生，以及仍有可能會發生一些無法預測的狀況。在臨床試驗中，大部分副作用是暫時的，並且會在治療停止時逐漸消失。

為什麼要簽同意書？什麼是受試者同意書？
您的醫師或護理人員會告訴您有關試驗療法的細節，並給您一份書面說明。他們將會要求您簽署受試者同意書。在您簽署之前，您要確認您已經完全瞭解可能面對的風險，您可以在醫生或護理人員解釋任何不清楚的部份請其進一步說明。如果您不想加入，您可以拒絕。即使您已經簽字同意，您仍可在任何時間終止參與試驗並且獲得其他適當的醫療照護。
受試者同意書是一個優良臨床試驗非常重要的一部份。政府相關部門對於臨床試驗必定會要求有一份完整的受試者同意書。在臨床試驗中，同意書最主要精神在於「知情同意」(informed consent)，這表示研究者希望受試者在完全瞭解該臨床試驗(包括可能的好處及危險性)之後才決定是否參與的。基於精神，您有權問您想問的相關問題，謹慎地考慮是否參加。
如果您在同意加入，在試驗進行如果有任何新訊息足以影響您考慮是否繼續參與的意願，則您會被告知。因此，即使簽署了同意書，仍可隨時撤回同意書而不影響您的權益。在您同意參與並且簽署了同意書之後，別忘了留一份同意書影本在您身邊，以便參考。

有哪些臨床試驗適用於我？
您可以多方面瞭解適合的腫瘤治療方法並與主治醫師討論，亦可爭求另一位腫瘤專科醫師之意見，或參考國內各相關機構提供之網路或電話諮詢服務。

以上內容摘錄自國家衛生研究院出版之『臨床試驗病患教育手冊』、成大醫學院附設醫院:臨床試驗中心。

臨床試驗資源網站
國家衛生研究院: 首頁>研究單位> 癌症研究所-臺灣癌症臨床研究合作組織

https://www.nhri.edu.tw/

成大醫學院附設醫院:臨床試驗中心

http://ctc.hosp.ncku.edu.tw/content/service/external/list