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台灣基督長老教會新樓醫療財團法人新樓醫院
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* 2010-01-05 傳統血管支架禁忌症及副作用應注意事項-1080701審閱不修訂
產品名稱 Jostent
冠狀動脈支架系統

Vision
冠狀動脈支架系統

R-Stent
冠狀動脈支架系統
Liberte
冠狀動脈支架系統
Medtronic
冠狀動脈支架系統
禁忌症 ◎ 病人有曾得心肌梗塞,且發病的時間距離預計支架植入的時間少於一週
◎ 嚴重的左主冠狀動脈阻塞
◎ 病人有瀰漫性末梢病變,會導致血液流出支架的不順利
◎ 病人在開口處有病灶
◎ 病人的冠狀動脈全部阻塞
◎ 病人有阿斯匹靈過敏或出血的併發症,且病人無法忍受抗凝固/抗血小板凝集的治療
◎ 瀰漫性病灶
◎ 病灶為冠狀動脈栓塞
◎ 在支架植入之前的預備擴張期間,病灶具有潛在性或爆發性閉鎖
◎ 病灶無法成功地被事先擴張(也就是狹窄處的直徑縮減小於20﹪,而且殘餘的狹窄處直徑大於50﹪)
◎ 病灶位於彎曲的血管(大於50度)
◎ 有生育能力的婦女
◎ 病人已知對支架材質過敏(316L)
◎ 病人已知對矽油過敏
◎ 不適合進行冠狀動脈旁路搭橋術的病人
◎ 靶病變位於一個有主要分支血管的區域.主要分支血管是指當血管堵塞時需進行旁路搭橋手術的血管.
◎ 病人的造影結果顯示有血栓存在.
◎ 病人有抗凝血/抗血小板治療禁忌症,這包括在此療程前的14天內曾接受大手術.分娩.器官活檢.或無法壓迫止血的血管穿刺的病人.不包括有胃腸出血病歷.最近發生過心腦血管意外.糖尿病出血性腎病.或任何其他會受長期抗凝治療損害的病人
◎ 孕婦或可能懷孕婦女
◎ 靶病變位於既往置入支架的遠端
◎ 靶病變位於出現一個>=50﹪狹窄病變的遠端,而此狹窄不能預擴張,或靶病變位於對血流產生明顯影響,難以治療的病變區域之近端.
◎ 難擴張性(纖維化或鈣化)病變(不能用20atm完全擴張球囊的病變)
◎ 估計相應的動脈直徑小於2.75mm
◎ 支架不應置於前降支或迴旋支動脈起始部2.0mm內,或沒有保護的左主幹起始部2.0mm內
◎ 病人在最近(1周內)發生過急性心肌梗塞
◎ 病人有瀰漫性病變,其定義是長節段血管異常,中間沒有正常血管.
◎ 對必要手術藥物及/或不銹鋼過敏
◎ 無法使用血管整型汽球,將其病變充分預擴張到所挑選之R型支架(R-Stent)膨脹直徑的平均管腔直徑
◎ 狹窄處無法適切地以整形氣球擴張達平均內腔直徑2.25毫米
◎ 必須施以藥物治療之過敏症
◎ 抗血小板及/或抗凝固療法為禁忌症的患者
◎ 左心室排出部分少於30﹪
◎ 血管內徑之病灶部位小於2.5毫米或大於4毫米
◎ 病灶範圍需使用超過一個32毫米的立柏特支架方可完全覆蓋
◎ 無防護的左主幹冠狀動脈
◎病灶區重度鈣化
◎ 病灶區分叉
◎ 近期內(72小時)嚴重之透壁性與非透壁性心肌梗塞
◎ 心因性休克
◎ 確定或疑似有管腔內血栓
◎ 病灶區結構極度迂迴曲折
◎ 已知對不銹鋼材質過敏
◎ 被判定任一病灶區會阻礙支架展開之病患
◎ 對金屬過敏的患者嚴禁使用
◎ 血小板和/或抗凝血治療禁忌的患者嚴禁使用
◎ 判斷由於損害致使血管成形術球囊不能完全張開的患者嚴禁使用。
副作用 ◎死亡
◎急性心肌梗塞
◎ 冠狀動脈的全阻塞
◎ 急性或亞急性的冠狀動脈閉鎖
◎ 急性或亞急性的支架閉鎖
◎ 冠狀動脈的剝離.穿孔.破裂或損傷
◎ 當其他的導管(如IVUS.氣球等)在放置或做再穿越時,支架的對稱性產生變形
◎ 治療後的動脈產生再狹窄
◎溶血或血腫
◎ 不穩定的心絞痛
◎ 心律不整,包括心室顫動
◎ 對顯影劑產生藥物.過敏反應
◎高血壓/低血壓
◎感染
◎冠狀動脈痙攣
◎ 動靜脈廔管
◎ 遠端的栓子(氣體.顆粒.凝血栓塞)
◎ 緊急冠狀動脈人工血管繞道手術
◎ 抗凝固或抗血小板凝集治療所產生的腸胃出血
◎咳血
◎Subscribed組織反應
◎發熱
◎發炎
◎血尿症
◎出血性休克
◎血管內膜撕裂
◎假性動脈瘤形成
◎支架位移
◎冠狀動脈的血栓
◎組織壞死
◎ 心臟性傳導,節律紊亂
◎ 對植入的支架材質(316L)產生過敏性反應
◎對矽油過敏
◎ 急性心肌梗塞
◎ 動脈穿孔
◎ 動脈破裂
◎ 動靜脈廔
◎ 出血併發症
◎ 心動過緩
◎ 冠狀動脈痙攣
◎ 冠狀動脈或支架栓塞
◎ 冠狀動脈或支架內血栓形成
◎ 死亡
◎ 冠狀動脈夾層
◎ 緊急或非緊急冠狀動脈旁路搭橋手術
◎ 穿刺部位併發症
◎ 低血壓
◎ 冠狀動脈損傷
◎ 心肌缺血
◎ 噁心或嘔吐
◎ 心悸
◎ 支架部位再狹窄
◎ 心律失常
◎ 冠狀動脈完全堵塞
◎ 不穩定性心絞痛
◎ 血管併發症,需要血管修補
◎ 室顫
◎冠狀動脈痙攣
◎血腫或出血
◎ 支架移位
◎ 感染
◎ 對顯影劑之藥物反應.過敏反應
◎ 動脈與靜脈的廔管
◎ 死亡
◎ 發燒
◎ 低血壓/高血壓
◎ 偽血管瘤
◎ 急性或亞急性冠狀動脈關閉
◎ 擴張支血管再度變狹窄
◎ 急性心肌梗塞
◎ 血管栓塞或阻塞
◎ 冠狀動脈或繞道血管完全閉塞
◎ 冠狀血管分割.穿孔.破裂或受傷
◎ 心律不整,包括心室纖維顫動
◎ 心臟壓塞
◎死亡
◎ 急性心肌梗塞
◎ 冠狀動脈或繞道移植片的完全阻塞
◎ 冠狀動脈血管的解離.穿孔.破裂或損傷
◎擴張後血管的再度狹窄
◎出血或血腫
◎ 不穩定狹心症
◎ 包含心室纖維顫動的心律不整
◎ 藥物反應,對顯影劑產生過敏反應
◎低血壓症/高血壓症
◎感染
◎冠狀動脈痙攣
◎動靜脈廔管
◎栓塞症
◎支架移動
◎急性心肌梗塞 ◎出血
◎過敏反應 ◎低血壓
◎心律不整 ◎冠狀動脈受傷
◎動靜脈廔管 ◎疼痛及過敏
◎出血合併症 ◎熱源反應
◎腦血管意外 ◎動脈再次狹窄
◎冠狀動脈假動脈瘤 ◎敗血症/感染
◎冠狀動脈分離 ◎短期血液狀況惡劣
◎死亡 ◎冠狀動脈完全阻塞
◎藥物反應 ◎不穩定性心絞痛
◎心內膜炎 ◎血管血栓
◎血腫 ◎心室纖維震顫
◎血管剝離 ◎血管穿孔
◎血管痙攣
警語 ◎ 在接近病變或撤出輸送系統的任何時候,如感到任何阻力,則應以一整體把整個導引導管和支架系統撤出.對支架輸送系統施加過大的力量有可能導致支架和輸送系統的丟失或損傷
◎ 由於使用此產品可能帶來亞急性血栓形成.血管併發症和/或出血的風險,所以必須明智地選擇病人
◎ 對L-605鈷鉻合金過敏的病人在植入此支架後可能會有變態反應的損害
◎ 支架可能造成痙攣.末梢血管栓塞,或可能從植入部位向下移到動脈腔.動脈過度緊拉可能會造成血管破裂以及威脅性命之內出血
◎ 部分支架可能放置在特別頑強的部位.所以可能發生放置支架時,支架從汽球表面移位,以及/或可能從先前裝置的部位移走等情形
適應症 ◎ 本產品為氣球擴張的冠狀動脈支架,作為在狹窄的冠狀動脈或是繞道移植的主冠狀動脈的管腔內作長期的置放,此目的是為了在急性或是亞急性的冠狀動脈阻塞之後,作為疏通血管用
◎ 病人作支架植入的考量,應該是以可接受做冠狀動脈人工繞道移植,而且/或是可接受冠狀動脈氣球成形術(用來治療由於新形成的病灶或再堵塞的冠狀動脈所造成的缺血性心臟疾病)
有症狀的缺血性心臟病人,其病因為孤立的原發(denovo)冠狀動脈病變(長度<=35mm),而參照血管直徑在2.75至4.0mm範圍內 ◎ R型支架輸送系統用於經挑選適合接受汽球血管外科整型術,由於第一次及/或再狹窄的冠狀動脈病變有局部貧血性心臟病症狀之病人
◎ R型支架輸送系統用於治療動脈粥樣硬化症或再狹窄的病變,血管支架的長度必須要長過病變,並且在血管支架撐開後,支架的直徑和病變血管的直徑相符合
波士頓科技”立柏特單軌冠狀動脈支架系統適用於治療冠狀動脈或隱靜脈移植片狹窄.治療之病灶長度應小於表列之支架長度(8,12,16,20,24,28或32毫米)配合參考血管的直徑2.5~5.0毫米 冠狀動脈血管支架系統用於治療冠狀動脈阻塞之疾病,但只用於3~4mm直徑及<30mm長度之血管病灶

維護日期:2019/7/3 
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