【公告】本院降血壓藥物Irbesartan為原廠賽諾菲藥廠的Aprovel,請服藥病友安心服用,勿任意停用藥物。
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食藥署今天晚上公布,一款印度藥廠生產的原料藥含有對動物致癌性成分,健亞生物科技「平壓妥膜衣錠300毫克」有使用這款原料藥,受影響數量共4.5萬盒,已啟動回收作業。
衛生福利部食品藥物管理署晚間發布新聞稿表示,監視國際藥物安全訊息時,發現印度Aurboindo Pharma Limited公司所生產高血壓治療藥品原料藥Irbesartan含「N-亞硝基二乙胺」(NDEA)成分,該成分具動物致癌性。
目前統計,此款藥物共出貨13批,共4.5萬餘盒,126萬顆。但有多少已經被民眾吃下肚,還有待清查。食藥署已要求業者即時通知醫療機構及藥局立即下架停止供應,並於1個月內(107年12月2日前)完成回收。
陳可欣說,這款疑慮原料藥是對動物有致癌性,沒有對人體致癌性相關證據。這款藥主要用於高血壓等需定期服藥控制的疾病,目前正在服用這款藥物的民眾,不要任意停藥,應儘速回診跟醫師討論。
衛福部食藥署官網連結:https://www.mohw.gov.tw/cp-16-45097-1.html
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